Pragniemy zachęcić Państwa do odbycia szkolenia GCP skierowanego do badaczy, współbadaczy i pielęgniarek. W oparciu o uwagi audytorów i inspektorów zalecane jest odnawianie tego typu szkoleń z GCP co 2 lata. Szkolenie zostało przygotowane przez grupę wieloletnich pracowników operacji klinicznych firm CRO, zrzeszonych w Polskim Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (POLCRO). Dojeżdżamy do ośrodka, ale możemy też zorganizować takie szkolenie w trakcie Spotkania Badaczy. Minimalna liczba uczestników to 10 osób. Materiały i prezentacja w języku polskim. Szkolenie zakończone jest egzaminem w formie testu. Każdy z uczestników otrzyma certyfikat szkolenia GCP wydany przez POLCRO, Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie oraz książkowe wydanie GCP. Szkolenie jest całodniowe (ok. 6 godz.) i zostaną na nim omówione wszystkie rozdziały GCP ze szczególnym uwzględnieniem roli badacza i ośrodka.
- Wstęp i podstawowe zasady ICH GCP-ok. 15 minut
- Komisja Bioetyczna- ok. 30 minut
- Obowiązki badacza-ok. 2 godz.
- Obowiązki sponsora- ok. 30 minut
- Protokół badania klinicznego i poprawka do protokołu badania klinicznego- ok. 30 minut
- Broszura Badacza- ok. 30 minut
- Podstawowa dokumentacja niezbędna do prowadzenia badania klinicznego- ok. 30 minut
- Test- ok. 30 min
Szczegółową ofertę w wersji polskiej i angielskiej znajdą Państwo poniżej.