23 lipca 2025 r. oficjalnie weszły w życie zaktualizowane wytyczne ICH E6 (R3) Good Clinical Practice (GCP), które zastępują obowiązującą dotąd wersję E6 (R2) z 2016 roku.
W związku z tą zmianą dotychczasowy kurs został dezaktywowany.
Szkolenie zostało przygotowane przez grupę wieloletnich pracowników operacji klinicznych firm CRO, zrzeszonych w Polskim Związku Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (POLCRO).
Materiały są w języku polskim, a szkolenie zakończone będzie egzaminem testowym.
Każdy z uczestników otrzyma certyfikat szkolenia GCP wydany przez POLCRO – Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie.
W trakcie szkolenia omawiane są następujące rozdziały ICH GCP:
- Wstęp i podstawowe zasady ICH GCP
- Komisja Bioetyczna
- Obowiązki badacza
- Obowiązki sponsora
- Protokół badania klinicznego i poprawka do protokołu badania klinicznego
- Broszura Badacza
- Podstawowa dokumentacja niezbędna do prowadzenia badania klinicznego
Szkolenie składa się z 9 części i testu końcowego. Czas trwania całego szkolenia to ok. 6 godz. Uczestnik sam dokonuje rejestracji w dziale szkolenie GCP Online. Po rejestracji na adres mailowy podany w trakcie rejestracji automatycznie zostaje wysłana wiadomość z numerem ID, który należy podać w tytule przelewu.
Dostęp do kursu przyznawany jest przez administratora w ciągu 3 dni od odnotowania wpłaty na konto POLCRO.
Uczestnik może przerwać kurs w dowolnym momencie i kontynuować naukę po ponownym zalogowaniu od momentu, w którym ją przerwał. Postęp szkolenia zostaje zachowany po wylogowaniu. Uczestnik szkolenia ma 30 dni na ukończenie kursu od pierwszego zalogowania.
Certyfikat generuje się automatycznie po ukończeniu kursu z wynikiem pozytywnym.
Koszt – 100 PLN od osoby