Menu Zamknij

Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych 2021

  Text BoxText BoxText Box

Zapraszają na konferencję w wersji webinarium organizowaną z okazji 

Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 

 

BADANIA KLINICZNE  – RAZEM MOŻEMY WIĘCEJ 

19 maja 2021 

 

W planowanym programie konferencji między innymi: 

  • Wstępna analiza i raport  „Badania kliniczne w Polsce”. Możliwości zwiększenia ilości i zakresu badań w Polsce. 
  • Innowacje bliżej pacjenta – Nowoczesne rozwiązania dotyczące prowadzenia badań klinicznych. Zmiany w zarządzaniu i monitorowaniu  badań klinicznych   
  • Panel dyskusyjny ekspertów -  Badania kliniczne  w okresie pandemii COVID-19. Porównanie perspektyw interesariuszy badań klinicznych. 
  • Aktualne trendy w leczeniu - przegląd innowacji w 2020 z perspektywy klinicystów. 
  • Ogłoszenie wyników i wręczenie nagród laureatom konkursu „Liderzy Badań Klinicznych” 

 

Do udziału w konferencji zapraszamy  min. przedstawicieli Ministerstwa Zdrowia, ABM, URPL oraz wielu ekspertów badań klinicznych z Polski i z zagranicy. 

Udział w konferencji jest bezpłatny.  Rejestracja uczestników od 12 kwietnia 2021 

Więcej informacji oraz szczegółowa agenda na stronie: 

www.infarma.pl   www.gcppl.org.pl   www.polcro.pl    

Obowiązkowe ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz. U. poz. 2412) w odniesieniu do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi

17 lutego 2021 razem z GCPpl oraz InFarmą złożyliśmy pismo do Ministerstwa Zdrowia w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny (Dz. U. poz. 2412) w odniesieniu do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.

19 lutego br. otrzymaliśmy odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia z informacją, że ww. przepisy nie mają zastosowania do eksperymentów medycznych będących badaniami klinicznymi.

Załączniki:

  1. Eksperyment medyczny a badanie kliniczne
  2. Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie stosowania rozporządzenia Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19

20 listopada odbyła się konferencja online „ Badania kliniczne w czasie pandemii COVID-19”, zorganizowana przez Stowarzyszenie GCPpl. Agnieszka Skoczylas, Prezes POLCRO prezentowała jeden z tematów – „COVID-19 – aktualna sytuacja i prognozy na najbliższe miesiące, status komercyjnych badań klinicznych”. Zachęcamy do zapoznania się z prezentacją wzbogaconą o Appendix. Poniżej dodatkowa informacja od autorki prezentacji:

Szanowni Państwo! Minęło zaledwie kilka dni od mojej prezentacji w trakcie konferencji online zorganizowanej przez GCPpl, a już wymaga ona uzupełnienia o dodatkowe informacje:
  • 21 listopada firma Regeneron uzyskała warunkową zgodę na stosowanie REGN-COV2 w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19 lub hospitalizacji.
  • po przedstawieniu analizy danych dotyczących 164 pacjentów, którzy po przyjęciu szczepionki firmy Pfizer/ BioNTech lub placebo zachorowali na COVID-19 i potwierdzeniu 95% skuteczności szczepionki, firmy wystąpiły 20 listopada z wnioskiem o warunkową zgodę FDA na stosowanie ich szczepionki.
  • 23 listopada firmy AstraZeneca i Oxford ogłosiły, że na podstawie analizy 131 przypadków COVID-19 w badaniach w Wielkiej Brytanii i Brazylii, szczepionka ma 90% skuteczności w przypadku zastosowania dwóch dawek z drugą dawka pomniejszoną. W przypadku dwóch standardowych dawek szczepionki, odnotowano 62% skuteczności.
  • 24 listopada firma Gamaleya Research Institute potwierdziła skuteczność szczepionki Sputnik V po analizie już nie 20 a 39 osób, które po przyjęciu szczepionki lub placebo zachorowały na COVID-19.
  • Kolejne firmy rozpoczęły fazę 2/3 lub 3 badań nad szczepionkami przeciw COVID-19 – Medicago/ GSK i Anhui Zhifei Longcom/ Chinese Academy of Medical Sciences (obie szczepionki zostały opracowane na bazie białek wirusa).
  • Firma Vector Institute z Rosji nadal nie rozpoczęła 3 fazy badań nad szczepionką EpiVacCorona, która została w październiku zatwierdzona przez rosyjski organ nadzoru medycznego.

 

Kolejne informacje zbierzemy dla Państwa i opublikujemy w najbliższym Newsletterze POLCRO.
 
Zapraszamy do lektury!

Pacjent w badaniach klinicznych

W lipcowym numerze newslettera POLCRO znajdziecie Państwo artykuł p. Bernadetty Wiśniewskiej z Agencji Badań Medycznych o inicjatywie „Pacjent w badaniach klinicznych”. Zachęcamy do przeczytania oraz do odwiedzania i polecania strony https://pacjentwbadaniach.abm.gov.pl/ oraz do sprawdzenia informacji w mediach społecznościowych https://www.facebook.com/pacjentwbadaniach/

Zapraszamy także do zapoznania się z ulotką Pacjent w badaniach klinicznych.

Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych

Z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych (20 maja) przygotowana została seria artykułów, które zostały opublikowane czasopismach: Super Express, Puls Biznesu, Puls Medycyny, Gazeta Lekarska i Medical Tribune.

Zachęcamy do lektury.

Wybory nowych władz PolCRO

17 czerwca 2020 roku Walne Zgromadzenie PolCRO wybrało nowy skład organów Związku:

Zarząd:
Agnieszka Skoczylas – Prezes 
Krzysztof Broniec – Wiceprezes
Agnieszka Olek – Skarbnik
Małgorzata Kudelska
Aleksandra Starczyńska
 
Komisja Rewizyjna:
Katarzyna Żubka – Przewodniczący
Anna Balukiewicz – Wiceprzewodniczący
Wojciech Wojtyczka 
 
Sąd Dyscyplinarny I Instancji:
Jowita Kaczkowska – Przewodniczący
Małgorzata Mirowska – Wiceprzewodniczący
Wojciech Masełbas
 
Sąd Dyscyplinarny II Instancji:
Wojciech Gutman – Przewodniczący
Paulina Jastrzębska – Wiceprzewodniczący
Maria Barbasiewicz
Przemysław Grochowski
Bartosz Daniszewski