Przedstawiamy Państwu film o badaniach klinicznych, który przedstawia je z perspektywy pacjenta. W ciągu 8 minut trzech zupełnie różnych uczestników dzieli się swoimi doświadczeniami z udziału w badaniach. Film został zrealizowany przez firmę Acurian i za jej pośrednictwem będzie dostępny dla zainteresowanych ośrodków badawczych w celach informacyjnych. Zapraszamy do obejrzenia.
https://acurian.wistia.com/medias/raxdbtfabb
Bardzo dziękujemy za Państwa udział i zainteresowanie coroczną konferencją z okazji Dnia Badań Klinicznych. Gdyby coś umknęło Państwa uwadze, prezentacje znajdują się pod poniższymi linkami:
Rekomendacje Zespołu ds.badań klinicznych przy Ministrze Zdrowia. Perspektywa rozpoczęcia stosowania Rozporządzenia nr 536/2014 PE i Rady w Polsce – stan i harmonogram prac nad ustawą o badaniach klinicznych/ Antoni Jędrzejowski
Innowacyjne terapie a korzyści dla pacjenta – perspektywa klinicysty i doświadczenie pacjenta/ Piotr Rutkowski
Dostępność nowoczesnych terapii – dokąd zmierzamy i co nas czeka w przyszłości?/ Nick Sykes
Granice tolerancji w zakresie jakości – kres czy początek wysokich standardów?/ Marcin Makowski
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej w Polsce (GCPpl) przygotowało polskie tłumaczenie Zintegrowanego Dodatku do ICH E6 (R2) GCP. Dokument zawiera ostatnio wprowadzone zmiany jak również poprawki nazewnictwa oraz stylistyczne do poprzednio udostępnionego tłumaczenia.
ICH GCP E6(R2)polska wersja
Firma inVentive Health Clinical będąca członkiem POLCRO obecnie poszukuje pracowników na stanowiska Biostatisticians/Statistical Programmers. Szczegóły oferty znajdą Państwo pod poniższym linkiem:
Stats Programer Job Advert
Zainteresowanych kandydatów prosimy o kierowanie aplikacji bezpośrednio do firmy inVentive Health na adres mareike.schonberg@inventivhealth.com.
Seminarium GCPpl “Jakość przede wszystkim! Czyli audyty i inspekcje w praktyce” 18 października 2016
W dniu 18 października 2016 grupa szkoleniowa Stowarzyszenia GCPpl organizuje seminarium “Jakość przede wszystkim! Czyli audyty i inspekcje w praktyce”. Wstęp dla członków GCPpl jest bezpłatny, natomiast dla pozostałych wynosi 200 PLN. Szczegółowa agenda znajda znajduje się TUTAJ.
Uniwersytet Medyczny w Białymstoku zaprasza do wzięcia udziału w kolejnej, IV już edycji unikatowych anglojęzycznych studiów podyplomowych „Biostatystyka – zastosowania statystyki w medycynie klinicznej, biologii i naukach o zdrowiu”. Zajęcia prowadzone są w języku angielskim w formie kursów e-learningowych przez wykładowców z Zakładu Statystyki i Informatyki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku oraz Center for Statistics Uniwerstytetu Hasselt (Belgia).
Studia trwają rok, a ich całkowity koszt to 3300,00 PLN brutto.
Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie internetowej studiów: http://www.umb.edu.pl/s,11144/Rekrutacja_i_FAQ
“Za każdym świetnym badaczem stoi świetny koordynator, który zarządza badaniem klinicznym w ośrodku i dba o to, by wszystko przebiegało bez zarzutu.”
(National Coordinator, Berlin, Germany)
TÜV Rheinland i PAREXEL zobowiązały się do zbudowania unikalnej w skali światowej marki i ustanowienia globalnych standardów w zakresie edukacji i szkoleń w obszarze badań klinicznych. Celem współpracy jest realizacja zindywidualizowanych, merytorycznie wartościowych i skutecznych programów edukacyjnych i szkoleniowych, które finalnie pomogłyby sprostać zapotrzebowaniu na specjalistów w branży biofarmaceutycznej i umożliwiły utworzenie systemu wspierania talentów zasilających rosnący rynek CRO. W ubiegłym roku Akademia PAREXEL rozpoczęła współpracę z TUV Rheinland Academy & Life Care, w ramach której TÜV Rheinland Polska pełni ważną funkcję w inicjacji naszego szkolenia dla CRC (ang. Clinical Research Coordinator, Koordynatora Badań Klinicznych).
Na podstawie wyników ankiety z końca 2015 roku, postanowiliśmy od września 2016 uruchomić w Warszawie nowy program szkoleniowy dla Koordynatorów Badań Klinicznych (CRC)!
Poniżej znajdą Państwo najważniejsze informacje na temat planowanych kursów:
Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych
Certyfikat branżowy dla zespołów ds. badań klinicznych ze specjalizacją w Dobrej Praktyce Klinicznej (ICH-GCP). Intensywne szkolenie wprowadzające.
Grupa docelowa:
Pielęgniarki i wykwalifikowany personel pozamedyczny, w tym:
- Sekretarki medyczne
- Asystenci medyczni
- Członkowie zespołów badań klinicznych
Dzięki kursowi uczestnicy nauczą się organizować, zarządzać i koordynować badaniami klinicznymi w ośrodku.
Kurs odbędzie się w języku polskim, a certyfikaty będą wydawane w języku polskim i angielskim.
|
|
|
|
|
|
|
Format: |
5-dniowy kurs |
|
Terminy: |
Kurs weekendowy |
|
|
Kurs tygodniowy |
|
Język szkolenia: |
Polski |
|
Lokalizacja: |
Warszawa |
|
Certyfikaty: |
Certyfikat ICH-GCP + certyfikat ukończenia kursu (wersja polsko- i anglojęzyczna) |
Certyfikat:
Ponadto program szkolenia dla Koordynatorów Badań Klinicznych jest obecnie w trakcie akredytacji przez TransCelerate BioPharma i spełnia wymagane przez TransCelerate niezbędne kryteria szkolenia ICH-GCP dla personelu ośrodka, które pozwalają zaliczyć go do szkoleń GCP uznawanych przez sponsorów badań klinicznych.
Po ukończeniu kursu i zdaniu egzaminu, uczestnicy otrzymają nasz nowy certyfikat dla personelu, dzięki któremu wyróżnią się i udowodnią swą specjalistyczną wiedzę. Certyfikat cieszy się w branży doskonałą renomą, jako że TUV Rheinland to marka będąca symbolem wysokich kompetencji, budząca zaufanie na całym świecie. Egzamin przeprowadzany jest przez niezależny organ certyfikacyjny PersCert TUV, który poświadcza uzyskanie kwalifikacji Koordynatora Badań Klinicznych.
Koszt:
2450 zł netto
3013,50 zł brutto (w tym 23% VAT)
Opłata obejmuje udział w szkoleniu teoretycznym i praktycznym, materiały szkoleniowe, lunch oraz przerwy kawowe w trakcie zajęć.
Cena uwzględnia także opłatę za egzamin oraz wydanie indywidualnego świadectwa ukończenia szkolenia. Więcej szczegółów dotyczących np. treści szkolenia znajdziesz w załączonej ulotce lub na stronach internetowych Akademii PAREXEL.
Swoje uwagi i komentarze proszę kierować do Dyrektora PAREXEL Polska, Krzysztofa Brońca na adres email: krzysztof.broniec@parexel.com.
Prezentacje z Konferencji:
Rekrutacja pacjentów do badań klinicznych – perspektywa pacjenta (Jacek Gugulski)
Rekrutacja pacjentów do badań klinicznych – perspektywa sponsora (Wojciech Kaczmarski)
Wykorzystanie innowacyjnych technologii w badaniach klinicznych (Mariusz Olejniczak)
Międzynarodowy Dzień Badań Klinicznych 31.05.2016 – finalna agenda
1 czerwca 2016 Walne Zgromadzenie POLCRO wybrało nowe składy organów Związku:
Zarząd:
Wojciech Masełbas – Prezes Zarządu
Krzysztof Broniec – Wiceprezes Zarządu
Agnieszka Olek – Członek Zarządu
Elżbieta Mokwińska – Członek Zarządu
Tomasz Kowalczyk – Członek Zarządu
Komisja Rewizyjna:
Małgorzata Kudelska – Przewodnicząca Komisji Rewizyjnej
Agnieszka Skoczlas – Członek Komisji Rewizyjnej
Piotr Kołątaj – Członek Komisji Rewizyjnej
Sąd Dyscyplinarny I Instancji:
Agnieszka Czupryniak
Aleksandra Potocka- Jaworska
Wojciech Wojtyczka
Sąd Dyscyplinarny II Instancji:
Krzysztof Emanuel
Paulina Jastrzębska
Dorota Nogal-Radziuk
Katarzyna Krytwińska
Katarzyna Żubka