Menu Zamknij

Konkurs “Liderzy Badań Klinicznych

Koleżanki i Koledzy,

Właśnie ruszył konkurs “Liderzy Badań Klinicznych” skierowany do osób pracujących w obszarze badań klinicznych.
Podczas I. edycji Konkursu poszukujemy Liderów w następujących kategoriach:

  • Koordynator ośrodka badawczego,
  • Asystent badań klinicznych,
  • Monitor badań klinicznych,
  • Kierownik projektu.

Konkurs będzie podzielony na 3 etapy:
I. Test jednokrotnego wyboru.
II. Test wielokrotnego wyboru.
III. Etap finałowy – 5 najlepszych osób w każdej z kategorii zostanie zaproszonych do udziału w części otwartej.

Nagrody
Nagroda główna – zwycięzca każdej z kategorii otrzyma:
1) Dofinansowanie szkoleń z obszaru badań klinicznych i/lub z zakresu umiejętności miękkich wymaganych na danym stanowisku do kwoty:

  • kategoria Koordynator – 6000 zł
  • kategoria Asystent – 6000 zł
  • kategoria Monitor – 7500 zł **
  • kategoria Kierownik projektu – 9000 zł

** Nagroda w postaci sfinansowania studiów podyplomowych na Akademii Leona Koźmińskiego „Prowadzenie i monitorowanie badań klinicznych” lub innych na tej samej Uczelni, w równoważnej kwocie.
2) Mentoring najbardziej doświadczonych i cenionych liderów branży badań klinicznych w Polsce.

Nagrody dodatkowe:
Osoby, które zajmą odpowiednio pierwsze trzy miejsca w każdej z kategorii otrzymają szkolenie online w portalu CRDE.

Ramy czasowe:

  • Rejestracja oraz I. etap – do 15 marca 2018 r.
  • Ogłoszenie zwycięzców – 24 maja 2018 r., podczas konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych

Organizatorem wydarzenia są Stowarzyszenie GCPpl, INFARMA oraz PolCRO.
Więcej na stronie internetowej Konkursu: www.liderzybadanklinicznych.pl

8 minut o tym dlaczego warto uczestniczyć w badaniach klinicznych

Przedstawiamy Państwu film o badaniach klinicznych, który przedstawia je z perspektywy pacjenta. W ciągu 8 minut trzech zupełnie różnych uczestników dzieli się swoimi doświadczeniami z udziału w badaniach. Film został zrealizowany przez firmę Acurian i za jej pośrednictwem będzie dostępny dla zainteresowanych ośrodków badawczych w celach informacyjnych. Zapraszamy do obejrzenia. 
https://acurian.wistia.com/medias/raxdbtfabb 

Badania kliniczne: porozmawiajmy o innowacjach – konferencja z okazji Dnia Badań Klinicznych 2017 – prezentacje

Bardzo dziękujemy za Państwa udział i zainteresowanie coroczną konferencją z okazji Dnia Badań Klinicznych. Gdyby coś umknęło Państwa uwadze, prezentacje znajdują się pod poniższymi linkami: 

Agenda

Rekomendacje Zespołu ds.badań klinicznych przy Ministrze Zdrowia. Perspektywa rozpoczęcia stosowania Rozporządzenia nr 536/2014 PE i Rady w Polsce – stan i harmonogram prac nad ustawą o badaniach klinicznych/ Antoni Jędrzejowski

Innowacyjne terapie a korzyści dla pacjenta – perspektywa klinicysty i doświadczenie pacjenta/ Piotr Rutkowski

Zintegrowany Dodatek ICH E6(R2) – interpretacja oraz praktyczne wytyczne dotyczące wdrożenia zmian w standardach Dobrej Praktyki Badań Klinicznych/ Tomasz Kosieradzki

Dostępność nowoczesnych terapii – dokąd zmierzamy i co nas czeka w przyszłości?/ Nick Sykes

Granice tolerancji w zakresie jakości – kres czy początek wysokich standardów?/ Marcin Makowski

Nowoczesne strategie rekrutacyjne i media społecznościowe w badaniach klinicznych/ Magdalena Margasińska-Brach

Baza badań onkologicznych dla lekarzy/ Piotr Wysocki

Zakończenie konferencji/ Aneta Sitarska-Haber

Rekrutacja w firmie inVentive Health Clinical

Firma inVentive Health Clinical będąca członkiem POLCRO obecnie poszukuje pracowników na stanowiska Biostatisticians/Statistical Programmers. Szczegóły oferty znajdą Państwo pod poniższym linkiem: 
Stats Programer Job Advert
Zainteresowanych kandydatów prosimy o kierowanie aplikacji bezpośrednio do firmy inVentive Health na adres mareike.schonberg@inventivhealth.com.

 

Biostatystyka – studia podyplomowe

Uniwersytet Medyczny w Białymstoku zaprasza do wzięcia udziału w kolejnej, IV już edycji unikatowych anglojęzycznych studiów podyplomowych „Biostatystyka – zastosowania statystyki w medycynie klinicznej, biologii i naukach o zdrowiu”. Zajęcia prowadzone są w języku angielskim w formie kursów e-learningowych przez wykładowców z Zakładu Statystyki i Informatyki Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku oraz Center for Statistics Uniwerstytetu Hasselt (Belgia).

 

Studia trwają rok, a ich całkowity koszt to 3300,00 PLN brutto.

 

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie internetowej studiów: http://www.umb.edu.pl/s,11144/Rekrutacja_i_FAQ

Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych

“Za każdym świetnym badaczem stoi świetny koordynator, który zarządza badaniem klinicznym w ośrodku i dba o to, by wszystko przebiegało bez zarzutu.”
(National Coordinator, Berlin, Germany)

 

TÜV Rheinland i PAREXEL zobowiązały się do zbudowania unikalnej w skali światowej marki i ustanowienia globalnych standardów w zakresie edukacji i szkoleń w obszarze badań klinicznych. Celem współpracy jest realizacja zindywidualizowanych, merytorycznie wartościowych i skutecznych programów edukacyjnych i szkoleniowych, które finalnie pomogłyby sprostać zapotrzebowaniu na specjalistów w branży biofarmaceutycznej i umożliwiły utworzenie systemu wspierania talentów zasilających rosnący rynek CRO. W ubiegłym roku Akademia PAREXEL rozpoczęła współpracę z TUV Rheinland Academy & Life Care, w ramach której TÜV Rheinland Polska pełni ważną funkcję w inicjacji naszego szkolenia dla CRC (ang. Clinical Research Coordinator, Koordynatora Badań Klinicznych).

Na podstawie wyników ankiety z końca 2015 roku, postanowiliśmy od września 2016 uruchomić w Warszawie nowy program szkoleniowy dla Koordynatorów Badań Klinicznych (CRC)!

Poniżej znajdą Państwo najważniejsze informacje na temat planowanych kursów:

Szkolenie dla Koordynatorów Badań Klinicznych

Certyfikat branżowy dla zespołów ds. badań klinicznych ze specjalizacją w Dobrej Praktyce Klinicznej (ICH-GCP). Intensywne szkolenie wprowadzające.

 

Grupa docelowa:

Pielęgniarki i wykwalifikowany personel pozamedyczny, w tym:

  • Sekretarki medyczne
  • Asystenci medyczni
  • Członkowie zespołów badań klinicznych

 

Dzięki kursowi uczestnicy nauczą się organizować, zarządzać i koordynować badaniami klinicznymi w ośrodku.
Kurs odbędzie się w języku polskim, a certyfikaty będą wydawane w języku polskim i angielskim.

Program szkolenia

 

  1. Wprowadzenie do badań klinicznych i planowanie badań
  2. Międzynarodowe i lokalne wytyczne oraz obowiązujące przepisy
  3. Proces składania dokumentów i zatwierdzenia
  4. Zakres obowiązków według zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP)
  5. Zakres odpowiedzialności monitora badań klinicznych
  6. Wizyty odbywane przez monitora badań klinicznych w ramach badania klinicznego
  7. Dane i dokumenty źródłowe
  8. Szczególne wymogi dotyczące dokumentowania związanych z badaniem danych uczestników
  9. Postępowanie z badanymi produktami leczniczymi i ich dokumentacja (np. rozliczanie wykorzystania leku)
  10. Obserwacja i dbanie o bezpieczeństwo uczestników badania
  11. Koordynacja badania w ośrodku badawczym (umawianie wizyt, zgodność z protokołem, logistyka badania)
  12. Proces zarządzania danymi oraz wystosowywania zapytań
  13. Kodowanie kliniczne oraz uzgadnianie danych dotyczących bezpieczeństwa
  14. Przygotowania do audytów i kontroli
  15. Egzamin końcowy

 

 

Format:

5-dniowy kurs

Terminy:

Kurs weekendowy
24-25 września 2016 oraz 7-9 października 2016

 

Kurs tygodniowy
14-18 listopada 2016

Język szkolenia:

Polski

Lokalizacja:

Warszawa

Certyfikaty:

Certyfikat ICH-GCP + certyfikat ukończenia kursu (wersja polsko- i anglojęzyczna)

Certyfikat:

Ponadto program szkolenia dla Koordynatorów Badań Klinicznych jest obecnie w trakcie akredytacji przez TransCelerate BioPharma i spełnia wymagane przez TransCelerate niezbędne kryteria szkolenia ICH-GCP dla personelu ośrodka, które pozwalają zaliczyć go do szkoleń GCP uznawanych przez sponsorów badań klinicznych.

Po ukończeniu kursu i zdaniu egzaminu, uczestnicy otrzymają nasz nowy certyfikat dla personelu, dzięki któremu wyróżnią się i udowodnią swą specjalistyczną wiedzę. Certyfikat cieszy się w branży doskonałą renomą, jako że TUV Rheinland to marka będąca symbolem wysokich kompetencji, budząca zaufanie na całym świecie. Egzamin przeprowadzany jest przez niezależny organ certyfikacyjny PersCert TUV, który poświadcza uzyskanie kwalifikacji Koordynatora Badań Klinicznych.

Koszt:

2450 zł netto
3013,50 zł brutto (w tym 23% VAT)

Opłata obejmuje udział w szkoleniu teoretycznym i praktycznym, materiały szkoleniowe, lunch oraz przerwy kawowe w trakcie zajęć.
Cena uwzględnia także opłatę za egzamin oraz wydanie indywidualnego świadectwa ukończenia szkolenia. Więcej szczegółów dotyczących np. treści szkolenia znajdziesz w załączonej ulotce lub na stronach internetowych Akademii PAREXEL.

Swoje uwagi i komentarze proszę kierować do Dyrektora PAREXEL Polska, Krzysztofa Brońca na adres email: krzysztof.broniec@parexel.com.